התוויות קנאביס רפואי (נוהל 106) – מחלות המזכות ברישיון או מרשם קנאביס רפואי

נכון להיום ישנן מספר מחלות ותופעות בריאותיות המזכות בהיתר לשימוש בקנאביס רפואי. הרשימה עודכנה לאחרונה בינואר 2024. שימו לב: חלק מהמחלות מזכות ב”מרשם” ללא צורך ב”רישיון” (פרטים כאן).

חולי סרטן (אונקולוגיה)

למטופלים במחלה אונקולוגית פעילה, או בעת טיפול אנטיאופלסטי פעיל לצורך הקלה בתסמיני המחלה הפעילה או בתופעות הלוואי של הטיפול הפעיל כאמור מטה:

  • תופעות לוואי של טיפול אנטינאופלסטי פעיל.
  • טיפול אנטינאופלסטי: כימותרפיה, אימונותרפיה, הקרנות.
  • כאבים משניים למחלה האונקולוגית או לטיפול בה.
  • חוסר תיאבון, בחילות והקאות כתוצאה מהמחלה או מהטיפול.

קרוהן או קוליטיס (גסטרואנטרולוגיה)

למטופלים הסובלים ממחלת מעי דלקתית פעילה ומוכחת, קרוהן או קוליטיס, והעונים לכל הקריטריונים הבאים במצטבר:

  • מוצו ונכשלו טיפולים תרופתיים מקובלים של לפחות אימונומודולטור אחד (כגון: אימוראן או פורינטול), לתקופה של 3 חודשים לפחות ובנוסף של לפחות נוגד TNF אחד (כגון: הומירה או רמיקייד) במנת העמסה מלאה – כלומר 3 טיפולים לפחות. חובה לצרף דו”ח רכש תרופות שנופקו בבית המרקחת המתעד את האמור.
  • ההמלצה לטיפול בקנאביס תוגש ע”י מומחה בגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה במחלה האמורה, לפחות 3 חודשים, בצירוף תדפיסי דוחות המעקב המתעדים מעקב זה, וכן תיעוד מצבו הנוכחי של המטופל על פי תוצאות אחרונות של בדיקות מעבדה, הדמיה ואנדוסקופיות.

כאב כרוני

  • למטופלים הסובלים מכאב נוירופאתי ממקור אורגני ברור, המטופלים במרפאת כאב מוכרת באופן סדיר, בתקופה של שנה לפחות לפני הגשת הבקשה, לאחר מיצוי אפשרויות טיפול מקובלות ובהמלצת מרפאת הכאב בה הם מטופלים.
  • למטופלים מעל גיל 45 הסובלים מכאב כרוני עם אבחנה רשמית ברורה ומתועדת, עם המלצה מרופא מומחה המטפל במחלה שבתחום התמחותו ולאחר שטופלו כמקובל או בהמלצה מרופא מומחה ברפואת שיכוך כאב.
  • ככלל, לא תאושר בקשה של מטופל שפנה לראשונה למרפאת כאב, כלשהי, רק לצורך הגשת בקשה לאישור שימוש בקנאביס, או שאינו מטופל תקופה של שנה לפחות במרפאת כאב. חרף האמור, ניתן להגיש בקשה לאישור שימוש למטופל שאינו מטופל במרפאת כאב תקופה של שנה לפחות, אך היא תידון רק אם הבקשה נתמכת על ידי מנהל המרפאה וכוללת נימוק מפורט של מנהל המרפאה לצורך באישור החריג.

איידס HIV

  • למטופלים המאובחנים בכשל חיסוני נרכש (AIDS) ללא התניה ברמת ה-CD4, לאחר מיצוי טיפול תרופתי מקובל אשר סובלים מירידה קיצונית במשקל (מעל 10% אובדן של משקל גוף) לצורך שיפור תאבון או לצורך הקלה בהקאות ותסמיני מערכת העיכול.

טרשת נפוצה (MS)

  • למטופלים המאובחנים בטרשת נפוצה (Multiple Sclerosis) במצבים ספסטיים.

פרקינסון

  • למטופלים המאובחנים בפרקינסון, הסובלים מכאב (כאב כרוני או כאב הנגרם מהריגידיות).
  • ההמלצה לטיפול ע”י קנאביס רפואי תוגש על ידי הנוירולוג המטפל המתחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות.

טורט

  • למטופלים בגירים המאובחנים בתסמונת טוראט, הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית בחיי היומיום.
  • ההמלצה לטיפול ע”י קנאביס רפואי תוגש על ידי הנוירולוג המטפל, בצרוף המלצה של פסיכיאטר שבדק את המטופל.
  • בשנת הטיפול הראשונה הרישיון יוגבל לתקופות של שלושה חודשים בכל פעם וחידוש הרשיון יותנה בבחינה והמלצה משותפת של הנוירולוג והפסיכיאטר המטפלים בכל פעם. החל משנת הטיפול השניה – הרישיון יוגבל לתקופות של עד שנה בכל פעם ומותנה בהמלצה של הנוירולוג המטפל והמלצה פסיכיאטרית.

אפילפסיה

למטופלים בגירים חולי אפילפסה, העומדים בכל הקריטריונים הבאים במצטבר:

  • מאובחנים כחולי אפילפסיה קשה לפחות שנתיים הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית המגבילה באופן ניכר בחיי היום יום והמאופיינת בתדירות התקפים של לפחות אחת לחודש תוך טיפול תרופתי מתועד.
  • ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג מומחה, המטפל בחולה במרפאת אפילפסיה באחד מהמרכזים הרפואיים, בה המטופל נמצא במעקב לפחות במשך ששת החודשים שקדמו להגשת הבקשה, תוך התחייבות של הנוירולוג לביצוע מעקב רפואי סדיר עד להשגת איזון.
  • למטופלים קטינים הסובלים מאפילפסיה קשה בלתי נשלטת, בהתאם לשיקול הדעת המקצועי של הרופא המטפל. ההמלצה לטיפול תוגש על ידי נוירולוג הילדים המטפל המתחייב לביצוע מעקב רפואי מדי שלושה חודשים לפחות עד להשגת איזון, ולאחריו מעקב רפואי סדיר חצי שנתי.

טיפול פליאטיבי

  • למטופלים סופניים (תוחלת חיים מוערכת של עד חצי שנה).

פוסט טראומה PTSD (פסיכיאטריה)

למטופלים בגירים המאובחנים בהפרעת דחק בתר-חבלתית (PTSD) והעונים לכל הקריטריונים הבאים במצטבר:

  • הפרעה בתר-חבלתית בדרגת חומרה בינונית ומעלה ועונה לקריטריונים של 30% נכות לפחות לפי סעיפי המוסד לביטוח לאומי/משרד הביטחון, הנמשכת מעבר ל-3 שנים והמאופיינת במצוקה נפשית רבה.
  • מוצו לפחות 2 התערבויות תרופתיות מקובלות, וכן מוצו 2 התערבויות פסיכולוגיות מקובלות.
  • קונטראינדיקציה לטיפול – היסטוריה של פסיכוזה או שימוש לרעה בסמים.
  • ההמלצה לטיפול בקנאביס לפי סעיף זה, תוגש ע”י פסיכיאטר מומחה המטפל בחולה במשך שנה לפחות או פסיכיאטר ממליץ ובצירוף המלצתו של הפסיכיאטר המטפל.
  • בשנת הטיפול הראשונה, ייערכו ביקורות מעקב של הפסיכיאטר המטפל בכל שישה חודשים.
  • בבקשה לקבלת רישיון, בבקשה לחידוש הרישיון הראשון ולאחר מכן אחת ל 3 שנים – חובה לצרף את דוחות המעקב של הפסיכיאטר המטפל ואת המלצתו המפורשת להמשך הטיפול בקנאביס.
  • ההמלצה תוגש ע”ג “נספח לבקשה לטיפול מסייע בקנאביס לחולי PTSD” המפורסם באתר משרד הבריאות ובצירוף:
    א. תיעוד מפורט של הטיפולים הנ”ל.
    ב. הצהרת הפסיכיאטר המומחה הממליץ המאשר כי הסביר לחולה את סיכוני הטיפול.
    ג. התחייבות הפסיכיאטר המומחה הממליץ, להמשיך במעקב הרפואי בכל משך תקופת הרישיון.

אוטיזם

למטופלים מעל גיל 5 המאובחנים עם הפרעה בספקטרום האוטיסטי על סמך 5-DSM ואשר צרפו תיעוד המוכיח שהאבחון עומד באמות המידה לאבחון אוטיזם בחוזר מנכ”ל 13/15 משנת 2013 ,והעומדים בכל הקריטריונים הבאים במצטבר:

  • סובלים מהפרעות התנהגות בדרגה 5 לפחות על פי S-CGI, או הפרעת התנהגות בדרגת חומרה מקבילה על פי סקאלה מקצועית תקפה מקובלת אחרת, שנמשכת מעל שישה חודשים ואשר כוללת באופן יומי ורגיל: אי שקט קשה מאוד, אירועי בכי או צרחות יומיים לפרקי זמן ארוכים (30 דקות), שאלות חוזרות מלוות בחרדה קשה וכדומה או מטופלים שלפחות פעם בשבוע פוגעים בעצמם או באחרים או שוברים חפצים, באופן הדורש ריסון פיזי וההתפרצויות נמשכות יותר מעשר דקות, או מטופלים שלפחות אחת לחודש פוגעים פיזית בעצמם ו/ או באחרים באופן שגורם נזק ממשי עד כדי צורך בקבלת טיפול רפואי ו/או מסכן חיים באופן ברור.
  • לאחר כישלון טיפול משולב התנהגותי ותרופתי הולם, משמעותו: טיפול בשתי תרופות נוגדות פסיכוזה המאושרות לטיפול בהתוויה זו. כישלון טיפולי יחשב שגם תחת הטיפול התרופתי עדיין מתקיים הקריטריון של סעיף א’ או מצב שבו תופעות הלוואי מהתרופות מהוות סיכון ופגיעה משמעותית במטופל, כולל: הופעה או החמרה של פרכוסים, פגיעה בספירות דם, עליה משמעותית ולא מבוקרת במשקל, עדות להופעה של תסמונת מטבולית או הופעה של תסמונת אקסטרא פירמידלית. הכישלון מחייב הסבר רפואי מנומק ותיעוד מפורט של הטיפולים.
  • ההמלצה תינתן ע”י רופא מומחה בנוירולוגית ילדים והתפתחות הילד או ע”י פסיכיאטר מומחה בפסיכיאטרית מילד ומתבגר, בצירוף הצהרת המומחה כי הסביר לחולה או לאפוטרופוס שלו את סיכוני הטיפול ובכלל זה הסיכון לפגיעה והחרפת המצב הקיים ובצירוף:
    א. דו”ח תפקודי מהמסגרת החינוכית בה שוהה המטופל.
    ב. מכתב מרופא הילדים המטפל
    ג. דו”ח ניפוק תרופות ממוחשב מקופת החולים.
  • הבקשה להתחלת טיפול הוגשה טרם הגיע המטופל לגיל 21, או במקרה של טיפול המשך, הטיפול התחיל לפני גיל זה.
  • מטופל המוכר בביטוח הלאומי כמאובחן על הספקטרום האוטיסטי או מטופל שקיבל טיפול בריאותי מקדם (טב”ם) במימון משרד הבריאות במעון יום שיקומי או בגן טיפולי, או מטופל המקבל שירותים יעודיים לאנשים עם אוטיזם ממשרד הרווחה, רשאי להציג אישור על כך כחלופה לצרוף תיעוד המוכיח שהאבחון עומד באמות המידה לאבחון אוטיזם בחוזר מנכ”ל 15/13 משנת 2013. תיעוד בדבר האבחון יצורף פעם אחת בלבד ואין צורך להציגו בכל בקשת חידוש, ככל שתהיה.
  • על אף האמור הנ”ל, ניתן לתת טיפול במקרים חריגים למטופלים אשר טרם הגיעו לגיל 5 ואשר עומדים בכל הקריטריונים אם התקבל אישורו של אחד מאלה: ראש אגף בריאות הנפש במשרד הבריאות, ראש שירותי בריאות הנפש בקופת החולים, או אישורו של מי שמנהל הקופה הסמיכו במפורש ובכתב לשם כך.
  • הטיפול יינתן אך ורק במיצוי קנאביס Rich CBD, מהקטגוריות: “שמן קנאביס רפואי CBD 28C1/T “או: “שמן קנאביס רפואי CBD 24C0/T “או: “שמן קנאביס רפואי CBD 20C1/T”, בלבד.

דמנציה (קיהיון, הפרעה נוירוקוגניטיבית מג’ורית)

  • למטופלים המאובחנים כסובלים מדמנציה המלווה בהפרעות התנהגות העומדים בכל הקריטריונים הבאים:

    א. האבחנה נקבעה במהלך אבחון ע”י רופא מומחה באחד המקצועות הבאים: נוירולוגיה, פסיכיאטריה או גריאטריה.

    ב. המטופל נמצא במעקב רציף ע”י רופא מטפל וקיים תיעוד על תלונות חוזרות בנושא הפרעות התנהגות ולאחר מיצוי טיפול סביבתי מקובל.

    ג. בוצע ברור טרם ההמלצה לטיפול בקנאביס, במטרה לאבחן מצבים רפואיים העשויים להתבטא בהפרעות
    התנהגות המגיבות לטיפול (כגון: מצבים טוקסיים, מטבוליים, זיהומיים, דלקתיים, מחלות נוירולוגיות חדות-
    אקוטיות וכד’).

    ד. התוויות נגד יחסיות:
      1. למטופלים הסובלים מאי ספיקת לב קשה IV-NYHA יש לצרף הערכה מקרדיולוג ולפיה אין לו
    התנגדות למתן טיפול בקנאביס.

      2. למטופלים הסובלים או סבלו בעבר ממחלה מהספקטרום הפסיכוטי או מהפרעת שימוש בחומרים (תרופות מרשם, סמים או אלכוהול) יש לצרף הערכה מפסיכיאטר ולפיה אין לו התנגדות למתן טיפול בקנאביס.
  • ההמלצה לטיפול בקנאביס תינתן ע”י רופא מומחה בגריאטריה או פסיכיאטריה או נוירולוגיה או רפואה פליאטיבית (עבור מטופלים מרותקים לביתם), אשר מקיים מעקב רציף אחר המטופל. לרופאים המועסקים ביחידות לטיפול בית של קופות החולים ניתן להגיש המלצה בחתימת מנהל היחידה/המערך לטיפול בית.
  • הטיפול יינתן ע”י מוצרים מקטגורית מיצוי קנאביס Rich CBD.

התוויות אחרות במקרים חריגים

  • בקשות לקבלת היתר לשימוש בקנאביס למטופלים שמצבם או מחלתם אינה בין ההתוויות שפורטו לעיל, ידונו לאחר שהרופא הממליץ ינמק בצורה מפורטת ובצירוף אסמכתאות רפואיות מקובלות, את הבסיס לסברה כי השימוש בקנאביס עשוי לסייע למטופל.
  • על הרופא הפונה לפרט בבקשה פרמטרים וכלי מעקב להערכת יעילות הטיפול לכשיאושר ולהתחייב לביצוע המעקב בפועל אם הבקשה תאושר.
  • במקרה של בקשה לאישור שימוש בהתוויה שלא נדונה בעבר בפני “המנהל”, לפי שיקול דעתו, רשאי המנהל טרם קבלת החלטה לפנות לוועדת התוויות, שמונתה על ידי מנכ”ל משרד הבריאות או המשנה למנכ”ל, לקבלת המלצתם הכללית או הפרטנית.

מסמך ההנחיות המלא (נוהל 106) כאן.
ראו עוד: המדריך להוצאת רישיון קנאביס רפואי
בדקו גם: זכאות קנאביס רפואי.
עוד על קנאביס רפואי כאן.

Back to top button
x
Close

אופס!

אנא בטלו את חוסם הפרסומות כדי לצפות בתוכן באתר